+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Ввоз медицинских изделий без регистрации

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Ввоз медицинских изделий без регистрации

Порядок ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации далее — Ввоз утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от Разрешение на ввоз медицинских изделий предоставляет заявителю право на осуществление разового ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации в течение шести месяцев со дня его выдачи. Срок предоставления разрешения на ввоз или уведомления об отказе в выдаче разрешения на ввоз составляет 5 рабочих дней со дня принятия заявления и документов. Плата за выдачу разрешений на ввоз медицинских изделий не взимается. Документы, необходимые для представления в Росздравнадзор с целью получения разрешения на Ввоз:. Скачать файл rtf.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Медизделия представляют собой особую категорию товаров.

Ввоз медицинских изделий в Россию в 2019 году

Медизделия представляют собой особую категорию товаров. Согласно статье 38 этого нормативного документа в году к данной категории продукции принадлежат аппаратура, техника и приборы, а также материалы, которые применяются для медицинских целей, в том числе:. При этом к категории медицинских изделий относятся те продукты, которые решают поставленные задачи способами, не относящимися к фармакологической, генетической, метаболической или иммунологической категории.

В настоящее время значительный объем номенклатуры изделий медицинского назначения производится на территории нашей страны. Их выпускают как отечественные производители, так и зарубежные компании, имеющие производственные мощности в России. Однако некоторые позиции, необходимые российским пациентам, пока не выпускаются в РФ. В связи с этим возникает необходимость их ввоза из-за рубежа.

Поэтому все продукты этой категории, ввозимые на территорию страны, подразделяются на две крупные категории:. Для этих категорий продукции устанавливается различный порядок ввоза, который регулируется специальными нормативными документами. Зарегистрированные товары медицинского предназначения ввозятся в нашу страну без оформления специальных разрешительных документов.

Однако следует учитывать, что в некоторых случаях к этой категории продукции применяется требование о налогообложении. Порядок его применения регламентируется постановлением Правительства от 30 сентября года N Данный нормативный документ устанавливает, что для некоторых типов такой продукции применяется нулевая ставка налога.

Это условие распространяется на следующие группы изделий:. Для большинства других видов медизделий ставка налогообложения определяется в соответствии с постановлением Правительства от 15 сентября года N В течение года в Российской Федерации все еще действует переходный период при выдаче регистрационных удостоверений для различных видов медизделий. Это связано с тем, что в настоящее время государства, входящие в состав Евразийского таможенного союза, переходят на единые принципы регулирования рынка МИ.

В процессе перехода предусмотрены различные варианты оформления необходимой документации:. Пока компании вправе использовать тот или иной тип удостоверения по своему усмотрению. Они применяются в том числе для целей определения ставки налогообложения. Однако необходимо учитывать, что национальные образцы таких документов будут действительны только до года.

После его наступления действовать будут только документы, выданные по стандартам ЕАЭС, а национальные документы придется заменить, даже если срок их действия еще не истек. Рынок медицинских изделий в нашей стране постоянно расширяется и дополняется новыми позициями в целях обеспечения его соответствия последним международным стандартам. Для достижения этой цели предусмотрен специальный порядок, который описан в приказе Минздрава от Он предполагает обязательное обращение заявителя, планирующего осуществить регистрацию МИ, в Росздравнадзор.

Уплата государственной пошлины за оказание этой услуги не осуществляется: документы оформляются бесплатно. В первом случае для получения нужного разрешения заявитель может предоставить недостающие документы. В остальных случаях возможность получения разрешения для данного продукта не предусматривается. Ввоз партии медизделий для регистрации допускается только после получения разрешения Росздравнадзора. Такой документ является разовым, то есть для ввоза следующей партии даже идентичного товара необходимо получать новое разрешение.

Оно имеет ограниченный срок действия, который прямо прописывается в тексте документа. После его окончания ввоз изделий, на которые выдана бумага, становится невозможным.

В случае пропуска этого срока документ необходимо получать заново: продление периода его действия действующим законодательством в году не предусмотрено. Сведения обо всех выданных документах фиксируются в специальном реестре Росздравнадзора. Нажатие кнопки "Заказать" означает согласие с настоящей Политикой конфиденциальности. Журнал Ввоз медицинских изделий в Россию в году.

Николаева Виктория. Согласно статье 38 этого нормативного документа в году к данной категории продукции принадлежат аппаратура, техника и приборы, а также материалы, которые применяются для медицинских целей, в том числе: мониторинг состояния человеческого организма и диагностика патологических состояний; профилактика заболеваний и патологических состояний; организация и выполнение медицинских исследований; лечение обнаруженных патологий, в том числе путем изменения функционирования отдельных систем и органов; реабилитация пациентов после терапии, восстановление и замещение некоторых функций; предотвращение и прекращение беременности; другие задачи медицинского характера.

Возможности ввоза медизделий на территорию России Возможности ввоза медизделий на территорию России Ввоз зарегистрированных медизделий в Российскую Федерацию Документы, подтверждающие регистрацию МИ в России Ввоз незарегистрированных изделий в РФ в целях последующей регистрации Отказ в выдаче разрешения Использование документов В настоящее время значительный объем номенклатуры изделий медицинского назначения производится на территории нашей страны.

Поэтому все продукты этой категории, ввозимые на территорию страны, подразделяются на две крупные категории: изделия, которые зарегистрированы в России и имеют подтверждающие документы в форме удостоверения о регистрации; незарегистрированные изделия, которые ввозятся в страну в целях последующей регистрации. Ввоз зарегистрированных медизделий в Российскую Федерацию Зарегистрированные товары медицинского предназначения ввозятся в нашу страну без оформления специальных разрешительных документов.

Это условие распространяется на следующие группы изделий: ряд инструментов, наборов и приборов медицинского назначения; оправы для коррекции зрения, линзы для очков и линзы контактного типа; технические приспособления, которые используются для реабилитации лиц с инвалидностью либо профилактики такого состояния; материалы для производства протезов и ортопедических изделий, а также заготовки для такой продукции и готовые изделия.

Документы, подтверждающие регистрацию МИ в России В течение года в Российской Федерации все еще действует переходный период при выдаче регистрационных удостоверений для различных видов медизделий.

В процессе перехода предусмотрены различные варианты оформления необходимой документации: регистрационные удостоверения могут выдаваться по национальным стандартам выдающего их государства; удостоверения могут выдаваться в соответствии с новыми требованиями Таможенного союза. Ввоз незарегистрированных изделий в РФ в целях последующей регистрации Рынок медицинских изделий в нашей стране постоянно расширяется и дополняется новыми позициями в целях обеспечения его соответствия последним международным стандартам.

В году процедура такого обращения выглядит следующим образом: заявитель обращается в ведомство с заявлением установленного образца, к которому прилагаются документы, подтверждающие характеристики МИ и цели их ввоза на территорию РФ. В роли заявителя может выступать как юрлицо, так и индивидуальный предприниматель; ведомство осуществляет проверку комплекта документов на соответствие действующим требованиям и регистрацию заявки; в течение пяти рабочих дней с момента регистрации заявки специалисты Росздавнадзора обязаны принять решение по данному обращению.

Отказ в выдаче разрешения В ряде случае Росздравнадзор может отказать в выдаче разрешения. Это возможно, если: заявитель не предоставил все необходимые документы; ввоз данной категории товара на территорию РФ ограничен в связи с принятыми международными обязательствами либо решением Правительства; наличие информации о риске для здоровья пациентов, связанного с применением данного медизделия.

Использование документов Ввоз партии медизделий для регистрации допускается только после получения разрешения Росздравнадзора. Вам нужно получить РУ на медицинское изделие? Сделаем анализ документов разработаем ТУ, проведем все необходимые испытания и поможем получить РУ в срок. Аккредитованная экспертная организация. Отправьте заявку на помощь в получении РУ и мы свяжемся с вами в течении 5 минут!

Вам может быть интересно:. Материал недели. Дайджест нормативных документов. События в мире. Новости компании. Полезно знать.

Охрана труда. Повышение квалификации. Внешне-экономическая деятельность. Все рубрики. База нормативных документов. Обзор нормативных документов, зарегистрированных Минюстом со 25 по 31 октября года.

Обзор нормативных документов, зарегистрированных Минюстом со 18 по 24 октября года. Обзор нормативных документов, зарегистрированных Минюстом со 11 по 17 октября. В Воронежской области планируется строительство завода по упаковке лекарственных средств.

В Китае ужесточат наказание за нарушения экологического законодательства. Attek оценили рабочие места в Институте мировых цивилизаций. Attek оценили рабочие места OBI. Женщинам в сельской местности сократили рабочий день. На водителей в России наденут электронные браслеты. Росстандарт утвердил пять стандартов для зимнего спортивного оборудования.

Ввоз медицинских изделий на территорию РФ

Возможно ли осуществление розничной продажи медицинскими изделиями тест-полоски для экспресс-диагностики различных показателей в неспециализированных магазинах? Я индивидуальный предприниматель, зарегистрированный в Москве. Мне необходимо регулярно привозить в Москву партию изделий из Китая один тип изделия с несколькими модификациями, код ТН ВЭД: с целью розничной продажи в интернет-магазине. А также порядок получения и органы, в которые эти документы нужно предоставлять. То есть, изделие не зарегистрировано, не сертифицировано и т. В связи с письмом по вопросу применения освобождения от уплаты налога на добавленную стоимость налоговой ставки в размере 10 процентов при ввозе в Российскую Федерацию медицинских изделий, зарегистрированных в качестве изделий медицинского назначения медицинской техники , сообщаем. Согласно абзацу четвертому подпункта 1 пункта 2 статьи и абзацу третьему подпункта 4 пункта 2 статьи Налогового кодекса Российской Федерации далее — Кодекс освобождение от налога на добавленную стоимость применение налоговой ставки в размере 10 процентов осуществляется в отношении медицинских изделий, на которые предоставлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие или до 1 января года регистрационное удостоверение на изделие медицинского назначения медицинскую технику.

Ввоз медицинских изделий в рф

Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением медицинских изделий в целях обеспечения качества, эффективности, безопасности медицинских изделий при их обращении. Настоящий Федеральный закон устанавливает приоритет государственного регулирования безопасности, качества и эффективности медицинских изделий при их обращении. Настоящий Федеральный закон применяется к отношениям, возникающим при обращении медицинских изделий на территории Российской Федерации. Настоящий Федеральный закон не распространяется на:.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Как ввезти образец импортного товара? - ВЭД - Импорт

Согласно ч. Упомянутый в ч. Постановлением Правительства РФ от Результатом государственной регистрации медицинских изделий является выдача Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения бессрочно действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие далее — регистрационное удостоверение по форме, утвержденной регистрирующим органом п. Рассмотрим, какие последствия могут иметь место в случае обращения медицинских изделий без регистрационного удостоверения. Упомянутый выше ФЗ содержит ст. Полномочия по проведению государственного контроля в силу п.

Просмотр полной версии : Разрешения на ввоз медицинских изделий - Таможня. Форумы TKS.

В частности, статья 38 дает определение медицинских изделий, подразделяет их на классы в зависимости от потенциального риска их применения и устанавливает, что все медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации обращение включает в себя и ввоз должны быть зарегистрированы в порядке, установленном правительством РФ, то есть они должны иметь Регистрационное удостоверение далее — РУ. Сразу стоит оговорить, что обращение медицинских изделий без РУ может повлечь даже не административную, а уголовную ответственность, в соответствии со статьей

Об обращении медицинских изделий

Купить систему Заказать демоверсию. Медицинские изделия. Статья Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Я индивидуальный предприниматель, зарегистрированный в Москве. Мне необходимо регулярно привозить в Москву партию изделий из Китая один тип изделия с несколькими модификациями, код ТН ВЭД: с целью розничной продажи в интернет-магазине.

Регистрация и импорт в РФ медицинского изделия из Китая

Купить систему Заказать демоверсию. Для применения пониженной ставки НДС или освобождения от уплаты данного налога при реализации медицинских изделий необходимо представить в инспекцию регистрационное удостоверение. Для применения пониженной ставки НДС или освобождения. В соответствии с абз. С 1 января г. Напомним, что применяемые в настоящее время перечни медицинских товаров, реализация и ввоз которых облагаются НДС по ставке 10 процентов, утверждены Постановлением Правительства РФ от Согласно подп. До 1 января г.

И именно специалисты со знаниями дают эти консультации. Наша задача - развивать правовую грамотность населения, помогать людям. Давайте сделаем что-то безвозмездно, и это безвозмездность окупится благодарностью простых людей.

Государственная регистрация медицинских изделий, представленных на . на ввоз медицинских изделий с целью их государственной регистрации (для . текст на иностранном языке без перевода в установленном порядке на.

Сколько времени могу быть без прописки. Сейчас уже выписываться отдельно не. Как проверить начисления и поступившую оплату ( оплачиваю Онлайн ) за электроэнергию в ТСН энерго г. Через личный кабинет ТСН Энерго.

Образец искового заявления Исковое заявление о расторжении договора. Заявление о предоставлении в аренду земельного. Студопедия - Тема 3.

В некоторых случаях вопрос лучше не доводить до суда, и в этом также может помочь опытный адвокат. Например, правильно составить договор или мировое соглашение между сторонами.

Адвокат онлайн задать вопрос Новости Президент наделил правом проводить судебные экспертизы Следственный комитет России. Читать полностью Госдума 21 февраля рассмотрит законопроект об организаторах ОПГ 19.

Подробно проконсультировали меня и моего товарища по вопросу восстановления накоплений за предыдущий период службы. Подали рапорта по рекомендованной юристам форме - в части все зашевелились. Я поздно узнала, что могу стать участником НИС. Много лет не подавала рапорт.

Комментарии 4
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. conrestsec

    Извиняюсь, но я предлагаю пойти другим путём.

  2. Любовь

    Надо глянуть

  3. stabiniter

    Все идет как по маслу.

  4. diekebel

    На мой взгляд это очень интересная тема. Предлагаю всем активнее принять участие в обсуждении.